O Reyvow é bom para tratar Enxaqueca?

Quando você faz essa pergunta, na verdade o que quer saber é se Reyvow é bom para te tratar, ou tratar alguma outra pessoa específica (seu parente, amigo, paciente) que está com Enxaqueca. Abaixo vamos explicar o processo que seguimos para obter essa resposta, que leva em conta não apenas informações sobre o tratamento, mas também algumas informações a seu respeito, que é necessário você conferir. Você pode acessar a resposta esquematizada e com imagens pelo link: https://tratamentos.telix.inf.br/tratamentos-v2/enxaqueca/lasmitadana/, ou seguir lendo por aqui.

Para responder a essa pergunta, a equipe de pesquisadores do Telix buscou artigos científicos sobre a eficácia de Reyvow (composição cadastrada: Lasmitidana) para o tratamento de Enxaqueca nas seguintes bases de dados: Europe PMC, CAFe (Portal de Periódicos da CAPES), Scielo, Google Acadêmico, Pubmed, Scopus, BDTD (Base de dados de Teses e Dissertações do IBICT), DOAJ e Sage Journals.

Dos artigos científicos que encontramos sobre esse assunto, selecionamos apenas aqueles cujas pesquisas contêm os seguintes dados: quantidade de pessoas que iniciaram o tratamento e quantidade de pessoas que obtiveram algum tipo de benefício com o tratamento. As pesquisas que não apresentavam esses dados foram desconsideradas.

Lemos cuidadosamente cada pesquisa para extrair delas os seguintes dados: tipo de benefício obtido pelos pacientes com o tratamento, quantidade de pessoas que iniciaram o tratamento e quantidade de pessoas que obtiveram o benefício com o uso do tratamento. Classificamos o tipo de benefício obtido pelos pacientes conforme as seguintes opções: redução temporária de sintomas, eliminação temporária de sintomas, redução persistente de sintomas, eliminação persistente de sintomas e cura.

Essas informações foram inseridas em nossa base de dados, que calcula e compara a eficácia dos tratamentos com base nas pesquisas cadastradas. Também lançamos o tipo de design do estudo realizado (que indica o rigor da pesquisa e, portanto, sua confiabilidade), as datas e os países em que as pesquisas foram realizadas.

Os artigos científicos que encontramos, juntamente com os dados obtidos, foram:

A partir do artigo “Lasmiditana é um tratamento agudo eficaz para enxaqueca - Um estudo randomizado de fase 3.”, escrito por Bernice Kuca, BA, MS, Stephen D. Silberstein, MD, Linda Wietecha, BSN, MS, Paul H. Berg, MS, Gregory Dozier, MPH, and Richard B. Lipton em 16/11/2018 (país informado: United States), com 1856 participantes, acessado em https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000006641, identificamos o seguinte benefício registrado para os pacientes com Enxaqueca com o uso de Lasmitidana: Redução de sintomas, com taxa de eficácia cadastrada de 59,46%.

A partir do artigo “Lasmiditana é um tratamento agudo eficaz para enxaqueca - Um estudo randomizado de fase 3.”, escrito por Bernice Kuca, BA, MS, Stephen D. Silberstein, MD, Linda Wietecha, BSN, MS, Paul H. Berg, MS, Gregory Dozier, MPH, and Richard B. Lipton em 16/11/2018 (país informado: United States), com 1856 participantes, acessado em https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000006641, identificamos o seguinte benefício registrado para os pacientes com Enxaqueca com o uso de Lasmitidana: Eliminação de sintomas, com taxa de eficácia cadastrada de 32,24%.

A partir do artigo “Respostas sustentadas ao lasmiditano: resultados de análises post-hoc de dois ensaios clínicos randomizados de Fase 3 para tratamento agudo da enxaqueca.”, escrito por Erin Gautier Doty, John H Krege, Leah Jin, Joel Raskin, Rashmi B Halker Singh, Kavita Kalidas em 03/07/2019 (país informado: United States), com 5236 participantes, acessado em https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6791026/, identificamos o seguinte benefício registrado para os pacientes com Enxaqueca com o uso de Lasmitidana: Eliminação de sintomas, com taxa de eficácia cadastrada de 31,45%.

A partir do artigo “Efeito de uma dose de resgate ou recorrência de lasmiditana na eficácia e segurança no tratamento agudo da enxaqueca: descobertas dos ensaios de fase 3 (SAMURAI e SPARTAN).”, escrito por Li Shen Loo, Brian M. Plato, Ira M. Turner, Michael G. Case, Joel Raskin, Sherie A. Dowsett & John H. Krege em 13/08/2019 (país informado: United States), com 3981 participantes, acessado em https://bmcneurol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12883-019-1420-5, identificamos o seguinte benefício registrado para os pacientes com Enxaqueca com o uso de Lasmitidana: Redução de sintomas, com taxa de eficácia cadastrada de 35,36%.

A partir do artigo “Eficácia e tolerabilidade de 100 mg de lasmiditana para enxaqueca: um estudo observacional prospectivo multicêntrico no mundo real, realizado no Japão.”, escrito por Christopher Gottschalk , Pranav Gandhi, e Richard B. Lipton, Patricia Pozo-Rosich, Suzanne Christie, Cristina Tassorelli, Jonathan Stokes​ , Yingyi Liu, Lei LuoKrisztian Nagy​ Joel M. Trugman em 08/12/2024 (país informado: Japan), com 48 participantes, acessado em https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/03331024241258695?_gl=1*favl29*_up*MQ..*_ga*ODkxOTIyMTIwLjE3NjkxNzIwNjU.*_ga_60R758KFDG*czE3NjkxNzIwNjQkbzEkZzEkdDE3NjkxNzQzNzEkajI5JGwwJGgyNzY1NTk5ODQ., identificamos o seguinte benefício registrado para os pacientes com Enxaqueca com o uso de Lasmitidana: Eliminação de sintomas, com taxa de eficácia cadastrada de 47,92%.

A partir do artigo “Eficácia do lasmiditan no tratamento agudo da enxaqueca perimenstrual.”, escrito por E Anne MacGregor, Mika Komori, John Henry Krege , Simin Baygani , Maurice Vincent , Jelena Pavlovic e Hisaka Igarashi em 18/08/2022 (país informado: Japan), com 303 participantes, acessado em https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/03331024221118929?_gl=1*48kg38*_up*MQ..*_ga*MjQ5NjMyNzY3LjE3Njk1NDEyNDk.*_ga_60R758KFDG*czE3Njk2ODY0MDQkbzckZzAkdDE3Njk2ODY0MDQkajYwJGwwJGgxNzc1OTczMTA., identificamos o seguinte benefício registrado para os pacientes com Enxaqueca com o uso de Lasmitidana: Redução de sintomas, com taxa de eficácia cadastrada de 33,64%.

Na sequência, nosso time de pesquisadores consultou a bula do medicamento Reyvow (fabricante cadastrado: Eli Lilly and Company) e buscou informações sobre a segurança de uso do tratamento para diferentes grupos populacionais com Enxaqueca.

Fizemos isso porque os medicamentos não trazem necessariamente benefícios para todos os grupos. A segurança de uso do medicamento é diferente se você está grávida, se está amamentando, se é criança, adolescente, adulto ou idoso. Assim, para saber se Reyvow é bom para tratar você ou a pessoa específica pela qual você fez essa pesquisa que está com Enxaqueca, confira as informações abaixo.

As conclusões sobre esse assunto foram:

O Reyvow não é seguro para uso de crianças menores de 12 anos com Enxaqueca porque não há estudos suficientes que comprovem segurança e eficácia. Por isso, o uso não é aprovado para esse grupo.

O Reyvow não é seguro para uso de adolescentes de 12 a 17 anos com Enxaqueca porque não há estudos suficientes que comprovem segurança e eficácia. Por isso, o uso não é aprovado para esse grupo.

O Reyvow não é seguro para uso de pessoas com 65 anos ou mais com Enxaqueca porque os estudos clínicos incluíram poucos idosos e há maior risco de efeitos adversos. Seu uso exige avaliação médica cuidadosa.

O Reyvow é seguro para uso de adultos com Enxaqueca porque o uso é aprovado para crises agudas de enxaqueca nesse grupo.

O Reyvow não é seguro para uso de lactantes com Enxaqueca porque não é recomendado devido à falta de dados suficientes sobre sua segurança.

O Reyvow não é seguro para uso de gestantes com Enxaqueca porque não é recomendado devido à falta de dados suficientes sobre sua segurança.

Também pesquisamos na bula o prazo para efeito do tratamento, que é de 1 hora a 2 horas para Enxaqueca.

Verificamos, também na bula do Reyvow, que se você tem alguma das condições de saúde a seguir, NÃO deve utilizar esse tratamento, porque ele é contraindicado para você:

- Hipersensibilidade ao Lasmiditan: Hipersensibilidade ao Lasmiditan ou a qualquer componente do produto.

Uma parcela das pessoas que utilizaram o tratamento Reyvow durante as pesquisas ou após o início de comercialização do tratamento apresentou reações adversas, que são efeitos indesejados ou colaterais com o uso do Reyvow. Levantamos, diretamente da bula do Reyvow, quais reações foram essas e sua incidência. Classificamos as porcentagens de incidência utilizando o seguinte critério (que pode ser diferente dos nomes que aparecem na bula):

≥ 10% — Muito comum

≥ 1% e < 10% — Comum

≥ 0,1% e < 1% — Incomum

≥ 0,01% e < 0,1% — Rara

< 0,01% — Muito rara

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Palpitações. Descrição: Percepção incomum dos batimentos do coração. Frequência cadastrada no Telix: 0,50% a 14,60%; classificação: muito comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Tontura. Descrição: Sensação de desequilíbrio, instabilidade ou desorientação. Frequência cadastrada no Telix: 14,70% a 56,30%; classificação: muito comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Náuseas. Descrição: Sensação de desconforto ou ânsia de vômito. Frequência cadastrada no Telix: 20,80%; classificação: muito comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Sonolência. Descrição: Forte vontade de dormir ou um sono mais prolongado do que o normal. Frequência cadastrada no Telix: 1,00% a 45,80%; classificação: muito comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Mal-estar. Descrição: Sensação vaga e geral de indisposição, desconforto ou mal-estar físico. Frequência cadastrada no Telix: 37,50%; classificação: muito comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Parestesia. Descrição: Sensação de formigamento, dormência, agulhadas ou queimação na pele. Frequência cadastrada no Telix: 1,00% a 9,00%; classificação: comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Vertigem. Descrição: Sensação de que o corpo ou o ambiente está em movimento. Frequência cadastrada no Telix: 1,00% a 9,00%; classificação: comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Vômitos. Descrição: Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca. Frequência cadastrada no Telix: 1,00% a 9,00%; classificação: comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Alucinações. Descrição: Percepção sensorial real de algo inexistente, ocorrendo sem qualquer estímulo externo. Frequência cadastrada no Telix: 0,10% a 0,90%; classificação: incomum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Ansiedade. Descrição: Reação natural do corpo ao estresse, caracterizada por sentimentos de medo, preocupação excessiva e tensão. Frequência cadastrada no Telix: 0,10% a 0,90%; classificação: incomum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Agitação. Descrição: Apresenta inquietação, nervosismo e uma tendência a ter picos de tensão e irritabilidade, dificultando o relaxamento e o descanso. Frequência cadastrada no Telix: 0,10% a 0,90%; classificação: incomum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Letargia. Descrição: Estado de cansaço extremo, sonolência, falta de energia e lentidão, tanto física quanto mental, com diminuição da atenção e motivação. Frequência cadastrada no Telix: 0,10% a 0,90%; classificação: incomum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Tremores. Descrição: Movimentos involuntários. Frequência cadastrada no Telix: 0,10% a 0,90%; classificação: incomum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Dispneia. Descrição: Sensação subjetiva e desconfortável de dificuldade para respirar ou insuficiência de ar. Frequência cadastrada no Telix: 0,10% a 0,90%; classificação: incomum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Fraqueza muscular. Descrição: Diminuição da força muscular, onde se tem dificuldade em realizar movimentos. Frequência cadastrada no Telix: 1,00% a 9,00%; classificação: comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Sensação de fadiga. Descrição: Cansaço persistente que não melhora com o descanso, acompanhado por falta de energia, desmotivação e dificuldade de concentração. Frequência cadastrada no Telix: 1,00% a 9,00%; classificação: comum.

O uso de Reyvow para Enxaqueca teve como reação adversa Síndrome serotoninérgica. Descrição: Condição clínica potencialmente fatal causada pelo excesso de serotonina no corpo. Frequência cadastrada no Telix: 0,01% a 0,10%; classificação: rara.

Por último, pesquisamos no site de uma farmácia parceira o valor do tratamento Reyvow (fabricante cadastrado: Eli Lilly and Company), que é de R$ 32,15. Quando não encontramos nessa farmácia, extraímos o valor da tabela CMED da Anvisa.

Se você descobriu que esse tratamento não é bom pra você, por causa da segurança de uso por grupos ou por causa de contraindicações, ou se você tem outras expectativas em relação aos benefícios, eficácia, prazo para efeito, ou custo do tratamento, pode acessar uma lista com outras opções de tratamentos para Enxaqueca em ordem decrescente de eficácia máxima pelo link https://tratamentos.telix.inf.br/enxaqueca/.

Você também pode assinar o plano premium e ordenar a lista por custo, risco de reação adversa, prazo para efeito e outros benefícios, clicando no link: https://www.telix.inf.br/paciente-bem-informado

Uma situação que pode ocorrer é você usar o tratamento, e não obter nenhum benefício com ele. Ou seja, não ter nem redução nem eliminação de sintomas, mesmo tendo o diagnóstico correto e o tratamento sendo indicado para você. Você vai perceber pelos dados das pesquisas, que realmente os tratamentos não têm efeito em 100% das pessoas. Na maioria dos casos, há uma parte dos usuários do tratamento que passou em todos os critérios para ser incluído na pesquisa (ou seja, teve o diagnóstico da doença confirmado, e atende os critérios de segurança de uso e contraindicação) mas que não responde ao tratamento. Isso é uma pena, mas é perfeitamente normal e muito comum.

Nesse caso, o indicado é tentar outra abordagem de tratamento, explorando as opções da lista https://tratamentos.telix.inf.br/enxaqueca/. Vale também explorar as causas da doença. Talvez você só consiga melhorar se eliminar fatores de risco que estão causando a doença, ou impedindo a sua melhora. Agende uma consulta com um médico para abordar essa questão.

E, se você não obteve benefícios com o tratamento, é também possível que o diagnóstico definitivo do que você tem ainda não tenha sido atingido. Existem mais de 44.000 doenças já listadas na Classificação Internacional de Doenças da Organização Mundial da Saúde. Muitas doenças têm sintomas parecidos, especialmente em suas fases iniciais. Em muitos casos, não se chega no diagnóstico correto apenas em uma consulta. E nem mesmo após a realização dos primeiros exames e do retorno da consulta. Isso não significa que seu médico errou. Para alguns diagnósticos, é necessário um acompanhamento relatando ao médico como você respondeu ao tratamento, pois a forma como seu corpo reage ao tratamento pode confirmar para o médico um diagnóstico ou refutá-lo. A busca da melhora da saúde em alguns casos pode ser longa, e envolver várias consultas, exames e o teste de uso de vários tratamentos diferentes. A compreensão de que em alguns casos, infelizmente, esse processo é mais longo pode te dar a segurança e a confiança para seguir em frente. O fato do processo ser longo não significa que você não vá melhorar. Fique firme, converse claramente com seu médico sobre o que você está sentindo, faça perguntas, persista. Sua saúde vale a pena. E após algumas interações você e seu médico estarão mais perto de encontrar a melhor forma de você melhorar.

Estamos torcendo pra você melhorar logo! Esperamos ter ajudado. Tudo de bom!