Rigor da pesquisa
Critérios que utilizamos
Reflete o nível de qualidade científica da pesquisa, considerando o método utilizado, por exemplo: meta análise, randomizado, coorte, caso controle e outros.
Quanto maior o rigor, mais confiáveis são as conslusões
Niveis de rigor
Revisão sistemática e metanálise
A revisão sistemática avalia e reúne estudos sobre um tratamento. A metanálise combina seus resultados para estimar o efeito com mais precisão.
Ensaio clínico randomizado
Estudo que avalia a eficácia de uma intervenção, com participantes distribuídos aleatoriamente em grupos com ou sem tratamento.
Tipos de randomização e métodos relacionados:
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Randomização adaptativa: ajusta a probabilidade de distribuição entre os grupos conforme características dos participantes.
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Randomização estratificada: separa os participantes por características semelhantes antes da distribuição entre os grupos.
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Randomização de blocos: distribui os participantes em blocos para manter o equilíbrio entre os grupos.
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Atribuição aleatória: distribui os participantes entre os grupos por acaso.
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Ocultação de alocação: impede que a distribuição dos participantes seja conhecida antes da atribuição.
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Randomização simples: cada participante tem a mesma probabilidade de ser incluído em qualquer grupo, independentemente dos demais.
Estudos observacionais de Coorte
Estudo observacional em que pacientes são acompanhados ao longo do tempo, sem interferência dos pesquisadores.
Tipos de randomização e métodos relacionados:
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Desenho de coorte paralelo: compara grupos acompanhados simultaneamente, mantendo cada participante em seu grupo.
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Desenho de coorte cruzado: os participantes recebem diferentes exposições em períodos separados.
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Desenho de coorte de cruzamento controlado: compara diferentes sequências de exposição entre grupos.
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Atribuição quase aleatória: distribui participantes por métodos que não dependem exclusivamente do acaso.
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Design de crossover de braço único: todos os participantes recebem as mesmas exposições na mesma sequência.
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Ocultação dos provedores de intervenção: impede que os responsáveis pela intervenção saibam a distribuição dos participantes.
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Ocultação dos avaliadores de resultados: impede que os avaliadores saibam qual intervenção cada participante recebeu.
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Ocultação de analistas de dados: impede que os responsáveis pela análise saibam a distribuição dos participantes.
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Ocultação dos participantes do estudo: impede que os participantes saibam qual intervenção receberam.
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Ensaio de fase 2/fase 3: combina a avaliação inicial de eficácia e segurança com a confirmação dos resultados em uma fase mais avançada.
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Ensaio de fase 3: avalia a eficácia e a segurança de uma intervenção para apoiar sua aprovação clínica.
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Cluster como unidade de alocação: distribui os participantes em grupos, em vez de individualmente, para receber diferentes intervenções.
Estudo quantitativo
Investiga tratamentos usando dados numéricos, como frequência das crises, intensidade da dor ou resposta ao medicamento. Permite medir e comparar resultados entre grupos, gerando evidências objetivas sobre a eficácia das intervenções.
Tipos de randomização e métodos relacionados:
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Objetivo de validação: avalia a confiabilidade, precisão e desempenho de um método de medição ou classificação.
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Design baseado na população: analisa dados de uma população ou comunidade como unidade de observação.
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Design ecológico: analisa populações ou comunidades definidas por características sociais ou ambientais.
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Objetivo de comparação: compara duas ou mais intervenções ou exposições.
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Meta de eficácia comparativa: compara os benefícios e possíveis danos de diferentes intervenções.
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Meta de eficácia comparativa em condições ideais: compara a eficácia de intervenções em condições controladas.
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Meta de segurança comparativa: compara os riscos e efeitos prejudiciais de diferentes intervenções.
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Meta de equivalência: verifica se as diferenças entre intervenções estão dentro de limites previamente estabelecidos.
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Objetivo de não inferioridade: verifica se uma intervenção não é significativamente pior que outra, considerando um limite definido.
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Objetivo de superioridade: verifica se uma intervenção apresenta resultados superiores aos de outra.
Estudo de série de casos ou consecutivo
Acompanha um grupo de pacientes com enxaqueca que recebem o mesmo tratamento, descrevendo seus resultados ao longo do tempo. Não há grupo de comparação, mas ajuda a observar padrões e gerar hipóteses iniciais sobre eficácia ou efeitos.
Tipos de randomização e métodos relacionados:
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Inclui resultado relatado pelo paciente: considera resultados informados diretamente pelos pacientes, sem interpretação de profissionais.
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Inclui resultados centrados no paciente: avalia resultados importantes para a qualidade de vida e experiência dos pacientes.
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Inclui resultados orientados para a doença: avalia resultados relacionados à doença, como alterações clínicas e exames.
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Inclui medida de processo: avalia ações e procedimentos realizados pelos profissionais de saúde.
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Relato de caso: descreve a avaliação de um único paciente.
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Ensaio de fase 1: investiga inicialmente a segurança e os efeitos de uma intervenção em humanos.
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Desenho de coorte não controlado: acompanha um único grupo de participantes, sem grupo de comparação.
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Estudo exploratório investigacional de novos medicamentos: avalia pequenas exposições a medicamentos para investigar características iniciais, sem finalidade terapêutica.
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Ensaio de fase 1/fase 2: combina a avaliação inicial de segurança com a investigação da eficácia.
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Ensaio de fase 2: avalia a eficácia e a segurança de uma intervenção em pacientes com determinada condição.
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Estudo pós-comercialização: investiga a eficácia e a segurança de tratamentos já aprovados.
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Comparação antes e depois: compara resultados observados antes e após uma intervenção ou exposição.
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Desenho de estudo não comparativo: avalia participantes sem comparar grupos com diferentes tratamentos ou resultados.
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Pesquisa observacional: analisa exposições e resultados sem interferência dos pesquisadores.
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Estudo de vigilância pós-comercialização: monitora possíveis eventos adversos após a aprovação de um tratamento.
Opinião de especialista
O profissional expressa sua opinião em relação ao tratamento sem realizar testes em grupos ou pacientes com a doença estudada.